國(guó)務院辦公廳關于進一(yī)步加強疫苗流通(tōng)和預防接種管理工(gōng)作的意見(jiàn)
發布時間：2018-02-13 所屬分類：政策規範 信息來源：北京童幫健康科技研究院
國(guó)務院辦公廳關于進一(yī)步加強疫苗流通(tōng)和預防接種管理工(gōng)作的意見(jiàn)
國(guó)務院辦公廳關于進一(yī)步加強
疫苗流通(tōng)和預防接種管理工(gōng)作的意見(jiàn)
國(guó)辦發〔2017〕5号
各省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府，國(guó)務院各部委、各直屬機(jī)構：
預防接種是預防控制傳染病最經濟、最有效的措施，對于保障人民(mín)群衆生(shēng)命安全和身體健康具有十分重要的意義。為(wèi)進一(yī)步加強疫苗流通(tōng)和預防接種管理，确保疫苗質量和接種安全，經國(guó)務院同意，現提出以下(xià)意見(jiàn)：
一(yī)、完善疫苗管理工(gōng)作機(jī)制
（一(yī)）健全國(guó)家免疫規劃疫苗調整機(jī)制。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委要建立國(guó)家免疫規劃專家咨詢委員(yuán)會(huì)；根據防病工(gōng)作需要組織疾病預防控制機(jī)構開(kāi)展疫苗針對疾病監測，綜合評估相(xiàng)關疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛生(shēng)經濟學評價、生(shēng)産供應能(néng)力等因素，經專家咨詢委員(yuán)會(huì)論證通(tōng)過後，會(huì)同财政部提出将有關疫苗納入或退出國(guó)家免疫規劃的建議，報(bào)國(guó)務院批準後公布實施。逐步推動将安全、有效、财政可負擔的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規劃，使群衆享受到(dào)更加優質的接種服務。
（二）完善預防接種異常反應補償機(jī)制。各地區要加強疑似預防接種異常反應監測和報(bào)告工(gōng)作，提高(gāo)預防接種異常反應調查診斷及鑒定水(shuǐ)平。鼓勵建立通(tōng)過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機(jī)制，逐步建立包括基礎保險、補充保險在内的多(duō)層次保險補償體系，提高(gāo)預防接種異常反應補償效率。在預防接種異常反應補償保險機(jī)制建立前，應當按現有規定開(kāi)展補償工(gōng)作。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委要會(huì)同相(xiàng)關部門(mén)在總結預防接種異常反應補償保險試點工(gōng)作經驗的基礎上(shàng)，制定完善預防接種異常反應補償機(jī)制的指導意見(jiàn)。
（三）建立疫苗流通(tōng)和預防接種管理部際聯席會(huì)議制度。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委、食品藥品監管總局會(huì)同相(xiàng)關部門(mén)建立疫苗流通(tōng)和預防接種管理部際聯席會(huì)議制度，加強政策協調與銜接，及時通(tōng)報(bào)工(gōng)作進展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協同應對重大突發事(shì)件(jiàn)，形成工(gōng)作合力。各省（區、市(shì)）要根據本地區實際健全疫苗流通(tōng)和預防接種管理協調機(jī)制。
二、促進疫苗自(zì)主研發和質量提升
支持新型疫苗特别是多(duō)聯多(duō)價疫苗的研發和産業(yè)化，加強産業(yè)技(jì)術(shù)創新戰略聯盟等機(jī)制建設，通(tōng)過國(guó)家科技(jì)計劃（專項、基金等）、科技(jì)重大專項等科研項目支持符合條件(jiàn)的疫苗研發工(gōng)作。堅持國(guó)家免疫規劃疫苗、常規疫苗和應急疫苗等重點疫苗立足國(guó)内生(shēng)産的原則，鼓勵和支持國(guó)内疫苗生(shēng)産企業(yè)規模化生(shēng)産，确保重點疫苗的産能(néng)儲備能(néng)夠滿足重大公共衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)應對需要。促進疫苗生(shēng)産企業(yè)提高(gāo)質量管理水(shuǐ)平和規範生(shēng)産能(néng)力，持續提升疫苗産品質量。
三、加強疫苗流通(tōng)全過程管理
（一(yī)）規範疫苗集中采購工(gōng)作。各地區要盡快将疫苗納入省級公共資源交易平台，按照(zhào)公開(kāi)透明、競争擇優、公平交易的原則實行網上(shàng)集中采購。省級疾病預防控制機(jī)構要彙總本地區第二類疫苗需求，在省級公共資源交易平台通(tōng)過直接挂網、招标或談判議價等方式形成合理采購價格，由縣級疾病預防控制機(jī)構向疫苗生(shēng)産企業(yè)采購後供應給本地區的接種單位。質檢總局要加強對出入境預防接種工(gōng)作的管理，做好出入境人員(yuán)接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工(gōng)作。
（二）加強疫苗冷鏈配送管理。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委、食品藥品監管總局要按照(zhào)《疫苗流通(tōng)和預防接種管理條例》相(xiàng)關規定，及時修改完善疫苗儲存和運輸管理規範，指導建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈儲運過程的規範化管理。省級衛生(shēng)計生(shēng)、食品藥品監管部門(mén)要指導疫苗生(shēng)産企業(yè)選擇确有較好冷鏈儲運條件(jiàn)的配送企業(yè)，發揮集中配送的效率優勢。疫苗生(shēng)産企業(yè)可采取“幹線運輸+區域倉儲+區域配送”的分段接力方式配送疫苗，幹線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區域倉儲和區域配送可委托具備冷鏈儲運條件(jiàn)的配送企業(yè)。各省（區、市(shì)）人民(mín)政府要結合本地區實際研究采取有效措施，确保偏遠(yuǎn)地區疫苗及時配送。
（三）加強疫苗全程追溯管理。食品藥品監管總局要會(huì)同國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委加快推進疫苗追溯信息系統建設，采取信息化手段，加強疫苗生(shēng)産、流通(tōng)和使用全過程追溯管理。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委要依托全民(mín)健康保障信息化工(gōng)程，加快推進全國(guó)預防接種信息管理系統建設，逐步實現不同地區預防接種信息的交換與共享。
（四）加強疫苗監管能(néng)力建設。各地區要加強食品藥品監管部門(mén)檢查、檢驗工(gōng)作力量，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員(yuán)隊伍，加強規範化培訓，提高(gāo)檢查專業(yè)化水(shuǐ)平。逐步提高(gāo)省級藥品檢驗機(jī)構的疫苗檢驗能(néng)力。
四、規範預防接種管理
（一(yī)）加強第二類疫苗接種統籌管理。省級疾病預防控制機(jī)構要根據本地區疾病監測信息和疾病預防控制需要，組織開(kāi)展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等。縣級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門(mén)根據服務人口和服務範圍等因素，确定轄區内接種單位，并向社會(huì)公布。原則上(shàng)農村(cūn)地區實行以鄉鎮為(wèi)單位的集中接種模式。要加強社區、鄉鎮預防接種門(mén)診規範化、信息化建設，嚴格規範村(cūn)級接種單位服務行為(wèi)，不得違規開(kāi)展預防接種。對于偏遠(yuǎn)、交通(tōng)不便地區，要通(tōng)過加強鄉鎮衛生(shēng)院流動服務，提高(gāo)預防接種的可及性，保證預防接種質量。
（二）加強接種單位規範化建設。各地區要結合本地區實際，依法推進接種單位規範化建設，規範接種單位設置、人員(yuán)資質、預防接種設施條件(jiàn)、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工(gōng)作等。接種單位應當在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一(yī)般反應和異常反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費(fèi)标準。
（三）強化預防接種能(néng)力建設。加強公共衛生(shēng)醫(yī)師(shī)培訓，提高(gāo)專業(yè)技(jì)術(shù)水(shuǐ)平。加強公立醫(yī)院、鄉鎮衛生(shēng)院和社區衛生(shēng)服務中心預防保健科室（公共衛生(shēng)科室）建設，充實技(jì)術(shù)力量，落實預防接種等公共衛生(shēng)職責。醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構承擔預防接種職責與任務的醫(yī)務人員(yuán)要通(tōng)過縣級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門(mén)組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格。
（四）加強技(jì)術(shù)指導和考核評估。衛生(shēng)計生(shēng)行政部門(mén)要加強預防接種工(gōng)作考核，并将考核結果作為(wèi)劃撥基本公共衛生(shēng)服務項目補助資金的重要依據。疾病預防控制機(jī)構要加強對基層醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構預防接種工(gōng)作的技(jì)術(shù)指導，組織開(kāi)展本地區預防接種工(gōng)作人員(yuán)培訓。
五、落實保障措施
（一(yī)）保障疾病預防控制機(jī)構人員(yuán)編制。各地區、各有關部門(mén)要認真落實關于疾病預防控制中心機(jī)構編制标準的有關規定，在編制總量範圍内，落實各級疾病預防控制機(jī)構人員(yuán)編制。采取公開(kāi)招聘、培訓等措施提高(gāo)疾病預防控制隊伍的整體素質。
（二）建立穩定的疾病預防控制機(jī)構投入機(jī)制。地方各級人民(mín)政府要落實支出責任，根據疾病預防控制事(shì)業(yè)發展需要和發展建設規劃，足額安排疾病預防控制機(jī)構基本建設、設備購置特别是冷鏈系統和信息化建設等發展建設支出。統籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機(jī)構的人員(yuán)經費(fèi)、公用經費(fèi)和業(yè)務經費(fèi)，足額列入預算(suàn)，由同級财政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算(suàn)管理。
（三）完善疾病預防控制機(jī)構績效工(gōng)資制度。根據疾病預防控制機(jī)構職業(yè)風險高(gāo)等特點，科學核定疾病預防控制機(jī)構績效工(gōng)資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工(gōng)作業(yè)績、實際貢獻相(xiàng)聯系的考核分配機(jī)制。按照(zhào)國(guó)家有關規定，落實疾病預防控制人員(yuán)各項津貼補貼政策。
（四）完善預防接種相(xiàng)關價格政策。各省（區、市(shì)）價格主管部門(mén)要科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費(fèi)标準。各地區要盡快落實本省（區、市(shì)）有關規定，做好縣級疾病預防控制機(jī)構向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費(fèi)的相(xiàng)關工(gōng)作。
（五）加強宣傳引導。要充分發揮傳統媒體和新媒體的平台作用，強化疫苗流通(tōng)和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群衆參與預防接種工(gōng)作，提高(gāo)疫苗接種率。健全預防接種信息發布機(jī)制，強化輿情監測，積極回應社會(huì)和公衆關切，營造良好社會(huì)氛圍。
六、強化監督檢查
各省（區、市(shì)）人民(mín)政府要結合工(gōng)作實際制定具體貫徹辦法，落實屬地管理責任，加強組織領導，将預防接種等疾病預防控制工(gōng)作情況、對疾病預防控制機(jī)構财政政策落實情況等納入政府考核内容，加大監督檢查力度，依法有序做好疫苗流通(tōng)和預防接種各項工(gōng)作。國(guó)家衛生(shēng)計生(shēng)委、食品藥品監管總局要會(huì)同有關部門(mén)加強監督檢查，适時開(kāi)展專項督查，重要情況及時報(bào)告國(guó)務院。
國(guó)務院辦公廳
2017年(nián)1月(yuè)15日
