中國(guó)生(shēng)物(wù)兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件(jiàn)

中新财經4月(yuè)16日電(diàn) 據“中國(guó)生(shēng)物(wù)”微信公衆号16日消息，近日，由國(guó)藥集團中國(guó)生(shēng)物(wù)北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所、武漢生(shēng)物(wù)制品研究所研發的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株，以下(xià)簡稱“O株”)獲得香港大學及...

發布日期：2022-04-19       閱讀(dú)量： 11.8 w

【ICH基礎知識500問】Q5A生(shēng)物(wù)制品的病毒安全性評價（下(xià)）

答病毒清除研究需要評價各個(gè)工(gōng)藝步驟對清除/滅活病毒的有效性，并對病毒的整體降低(dī)水(shuǐ)平進行定量評估。具體做法是：有目的地将一(yī)定量的病毒加入到(dào)原料和各工(gōng)藝步驟的抽樣樣本中去，通(tōng)過研究在後續工(gōng)藝步驟樣本中的病...

發布日期：2022-04-18       閱讀(dú)量： 11.8 w

【ICH基礎知識500問】Q5A 生(shēng)物(wù)制品的病毒安全性評價（上(shàng)）

問生(shēng)物(wù)制品已經在臨床上(shàng)開(kāi)始廣泛應用，占藥品市(shì)場的份額也越來越大。生(shēng)物(wù)制品是由活的生(shēng)物(wù)體産生(shēng)的蛋白(bái)質或多(duō)肽等，不可避免地存在病毒污染的風險。ICH Q5A針對生(shēng)物(wù)制品進行病毒安全性評價進行了詳細規定，具...

發布日期：2022-04-11       閱讀(dú)量： 11.8 w

2022-2027年(nián)中國(guó)生(shēng)物(wù)制品行業(yè)市(shì)場全景評估及發展戰略研究報(bào)告

本報(bào)告由華經産業(yè)研究院出品，對中國(guó)生(shēng)物(wù)制品行業(yè)的發展現狀、競争格局及市(shì)場供需形勢進行了具體分析，并從(cóng)行業(yè)的政策環境、經濟環境、社會(huì)環境及技(jì)術(shù)環境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰。還(hái)重點分析了重點企業(yè)的經...

發布日期：2022-04-07       閱讀(dú)量： 11.5 w