「注冊圈」化學藥品、生(shēng)物(wù)制品注冊申報(bào)資料模塊一(yī)的準備要點
《國(guó)家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通(tōng)告》(2020年(nián)第44号)[1]以及《國(guó)家藥監局關于發布生(shēng)物(wù)制品注冊分類及申報(bào)資料要求的通(tōng)告》(2020年(nián)第43号)[2]中均要求化學藥品及生(shēng)物(wù)制...
發布日期:2022-07-20 閱讀(dú)量: 10.3 w
圓因生(shēng)物(wù)完成超2.8億元A輪融資:加快新型廣譜新冠疫苗開(kāi)發
6月(yuè)21日,澎湃新聞從(cóng)圓因(北(běi)京)生(shēng)物(wù)科技(jì)有限公司獲悉,該公司于近日完成超過2.8億元人民(mín)币A輪融資。公司稱,本輪融資後,将加快推進技(jì)術(shù)平台建設、管線産品研發、臨床試驗和注冊申報(bào)及國(guó)際合作等。...
發布日期:2022-06-21 閱讀(dú)量: 10.7 w
新冠疫苗進入二價時代!首個(gè)奧密克戎版疫苗試驗結果如何?
6月(yuè)8日,Moderna奧密克戎疫苗臨床試驗結果公布,與原始疫苗相(xiàng)比,奧密克戎二價新冠候選疫苗mRNA-1273.214加強針所誘導的免疫反應更具有廣譜性。...
發布日期:2022-06-17 閱讀(dú)量: 10.8 w
上(shàng)海:支持中藥傳承發展,提升生(shēng)物(wù)制品(疫苗)批簽發能(néng)力
6月(yuè)9日,上(shàng)海市(shì)人民(mín)政府辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能(néng)力建設的實施意見(jiàn)》。意見(jiàn)提出,支持中藥傳承發展。結合現代科學和制藥技(jì)術(shù),挖掘傳統經典中藥方藥和臨床經典方,鼓勵源于古代經典名方的中藥複方制劑、...
發布日期:2022-06-09 閱讀(dú)量: 11 w
2021中國(guó)新藥臨床試驗年(nián)度報(bào)告來了! 抗腫瘤藥、新冠疫苗是熱點
2021中國(guó)新藥臨床試驗年(nián)度報(bào)告來了! 抗腫瘤藥、新冠疫苗是熱點...
發布日期:2022-06-09 閱讀(dú)量: 11.2 w